设为首页 | 加入收藏

公告]上海医药:关于下属子公司获得丁酸氯维地平及其注射用乳剂

时间:2021-11-24 07:11来源:未知 作者:admin 点击:

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属子公司申

  报的“丁酸氯维地平及其注射用乳剂” (以下简称“该药物”)获得了国家食品药品监督管

  审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准本品丁酸氯维地平注射用乳剂进行临床

  丁酸氯维地平是一种超短效L-型二氢吡啶类钙通道阻滞剂,用于治疗急性高血压,其

  起效迅速、半衰期较短,对肝肾功能影响较小,已在批准上市的国家逐渐被作为心脏外科手

  术、急诊科和ICU中的一线月,上海上药第一生化药业有限公司与成都慧德医药科技有限公司签订了技

  2014年7月,上海紫源制药有限公司和成都慧德医药科技有限公司向国家药监局提交

  了丁酸氯维地平原料药的注册申请,2014年8月19日获得正式受理;2015年11月,上海

  上药第一生化药业有限公司和成都慧德医药科技有限公司向国家药监局提交了丁酸氯维地

  平注射用乳剂(100ml:50mg)和丁酸氯维地平注射用乳剂(50ml:25mg)注册申请,2015年

  12月15日获得正式受理。近日,该药物收到国家药监局颁发的临床试验批件。

  公司即将展开临床研究工作,后续还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后

  年8月1日首次在美国上市。2013年3月开始,在加拿大、瑞士、澳大利亚、德国、西班

  科睿唯安CORTELLIS 数据显示(原汤森路透CORTELLIS 数据库,汤森路透是全球

  领先的商务和专业智能信息提供商),该药物2015年全球的销售额为1,050万美元。

  目前在中国境内未见国家药监局批准的丁酸氯维地平及其注射用乳剂上市,已获得临床

  试验批件的还有江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等23家企业。

  本次公司申报的药物获得临床试验批件,不会对上海医药及其控股子公司当期经营产生

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、

  临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资香港马尾资料开奖结果

------分隔线----------------------------
安防产品安防商情安防企业精品工程方案设计行业法规行业标准行业 社区 新闻中心 企业文化 地方资讯
香港6合开奖直播,香港合彩开奖直播,香港六香彩开结果今天,六合宝典开奖 果直播1,香港最快开奖现场直播播,香港港六彩开奖号码